Cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica (C169)

Estadío

Esquemas

Comentarios

I

Fluoruracilo + Folinato (Fluorouracilo 425 mg/m2 y Folinato 20 mg/m2 IV cada día x5 días. A los 28 días se inicia quimiorradiación con radiación de 4500 cGy  en fracciones de 180 cGy por día, 5 veces por semana por 5 semanas, con fluoruracilo 400 mg/m2 IV junto con folinato 20 mg/m2 IV cada día los primeros 4 y los últimos 3 días de la radioterapia Un mes después de terminada la radioterapia se continúa con 2 ciclos adicionales de quimioterapia similar al inicial con un mes de intervalo entre ellos). Referencia: Macdonald JS, Smalley SR, Benedetti J et al. Chemoradiotherapy after Surgery Compared with Surgery Alone for Adenocarcinoma of the Stomach or Gastroesophageal Junction. N Engl J Med 2001 345: 725-730 (*)

Indicación: Estadío IB a IVM0 resecado (margen libre).

Eficacia:  Supervivencia media sube de 27 a 36 meses, HR 1.35 a favor de la terapia adyuvante.

Intención: Curativa

Cubrimiento asegurador: Si

Nivel de evidencia: Ib

II

III

IV resecado (M0)

Neoadyuvante

ECF: (Epirrubicina 50 mg/m2 día 1; Cisplatino 60 mg/m2 en infusión de 4 horas, día 1; Fluoruracilo 200 mg/m2 infusión continua/día, días 1-21. Se repiten cada 21 días x 3 seguido por cirugía y posteriormente otros 3 ciclos iguales). Referencia: Cunningham D,  Allum WH, Stenning SP, et al. Perioperative chemotherapy in operable gastric and lower oesophageal cancer: Final results of a randomised, controlled trial (the MAGIC trial, ISRCTN 93793971). Proc ASCO 2005 Abstract 4001

Indicación: Carcinoma gástrico operable

Eficacia Supervivencia mediana aumenta de 20 meses (sin quimioterapia) a 24 meses (con quimioterapia)

Intención: Curativa

Dificultades: Epirrubicina no está en el POS. Requiere de infusión continua prolongada

Cubrimiento asegurador: Epirrubicina no está en el POS

Nivel de evidencia: Ib

IV irresecable

Recurrente

 

TCF también conocido com DCF (Docetaxel 75 mg/m2 día 1, Cisplatino 75 mg/m2 día 1, Fluoruracilo 750 mg/m2/d infusión continua días 1-5). Referencias: 1. Ajani JA, Fodor MB, Tjulandin, SA et al. Phase II Multi-Institutional Randomized Trial of Docetaxel Plus Cisplatin With or Without Fluorouracil in Patients With Untreated, Advanced Gastric, or Gastroesophageal Adenocarcinoma. J Clin Oncol 2005 23: 5660-5667. 2. Moiseyenko VM, Ajani J, Tjulandin SA, et al. On behalf of the TAX 325 Study Group. Final results of a randomized controlled phase III trial (TAX 325) comparing docetaxel (T) combined with cisplatin (C) and 5-fluorouracil (F) to CF in patients (pts) with metastatic gastric adenocarcinoma (MGC). J Clin Oncol 23:308s, 2005 23: 4002

 (**)

Indicación: Carcinoma gástrico avanzado

Eficacia: Respuesta en 43% vs 26% comparado con FC,  Incremento de 10 a 10.9 meses en la supervivencia mediana comparado con Docetaxel 75 mg/m2 día 1, Cisplatino 85 mg/m2 día 1 (TC). El TCF Incrementa la supervivencia a 1 año de 31% a 40% y a 2 años de 8% a 18% al compararlo con CF

Intención: Paliativa

Dificultades: Requiere de infusión continua (hospitalización o uso de infusores) y por el costo del DOCETAXEL.

Cubrimiento asegurador: Docetaxel NO POS.

Nivel de evidencia: Ib

TCF Coreano (Docetaxel 70 mg/m2 día 1, Cisplatino 40 mg/m2 día 2 y 3, Fluoruracilo 1200 mg/m2/d infusión IV de 10 horas, días 1-3). Referencia: Do-Youn O, Tae-Yong K, Jung Hye K, et al. Docetaxel + 5-Fluorouracil + Cisplatin 3-day Combination Chemotherapy as a First-line Treatment in Patients with Unresectable Gastric Cancer.  Japanese J. Clin. Oncol. 2005 35: 380-385 (**)

Indicación: Carcinoma gástrico avanzado

Eficacia:  Respuesta parcial en 42%, enfermedad estable en 32%. Supervivencia mediana 9 meses

Intención: Paliativa

Dificultades: Costo del DOCETAXEL. La  infusión se puede hacer en forma ambulatoria sin necesidad de infusores.

Cubrimiento asegurador: Docetaxel NO POS.

Nivel de evidencia: Iib

PELF (Cisplatino 40 mg/m2 IV días 1 y 5,  Epirrubicina 20 mg/m2 IV días 1 y 5, Folinato 100 mg/m2 IV día 1-4 seguido por Fluoruracilo 300 mg/m2 IV en bolo días 1-4). Referencia: Cocconi G, Carlini P, Gamboni A, et al. Cisplatin, epirubicin, leucovorin and 5-fluorouracil (PELF) is more active than 5-fluorouracil, doxorubicin and methotrexate (FAMTX) in advanced gastric carcinoma. Ann Oncol 14: 1258-1263. (***)

Indicación: Carcinoma gástrico avanzado

Eficacia Respuesta completa 6%, Respuesta objetiva: 39%, Supervivencia mediana 7.7 meses, Supervivencia a 1 año 30%, Supervivencia a 2 años: 15.7%

Intención: Paliativa

Dificultades: Epirrubicina NO POS – costo del esquema similar al FAMTX

Cubrimiento asegurador: Epirrubicina no está en el POS

Nivel de evidencia: Ib

Mejor esquema contenido totalmente en el POS: FAMTX (Metotrexate 1500 mg/m2 IV en infusión rápida día 1, Fluoruracilo 1500 mg/m2 IV en infusión rápida día 1, Folinato de calcio 7 mg/m2 vía oral cada 6 horas x 72 horas, Doxorrubicina 30 mg/m2 día 15). Referencia: Cocconi G, Carlini P, Gamboni A, et al. Cisplatin, epirubicin, leucovorin and 5-fluorouracil (PELF) is more active than 5-fluorouracil, doxorubicin and methotrexate (FAMTX) in advanced gastric carcinoma. Ann Oncol 14: 1258-1263.

 

Indicación: Carcinoma gástrico avanzado

Eficacia Respuesta completa 2%, Respuesta objetiva: 22%, Supervivencia mediana 6.9 meses, Supervivencia a 1 año 22%, Supervivencia a 2 años: 9.5%

Intención: Paliativa

Dificultades: Menor eficacia.

Cubrimiento asegurador: Si

Estándar (*)

Óptimo (**)

Balance Costo Beneficio (***)